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安博电竞制药0.3g利福平胶囊首家通过一致性评价

安博电竞制药0.3g利福平胶囊首家通过一致性评价

  • 分类:公司新闻
  • 作者:
  • 泉源:
  • 宣布时间:2019-05-07
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【提要形貌】2019年1月16日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)控股子公司安博电竞(简称“安博电竞制药”),收到国家药品监视治理局揭晓的关于利福平胶囊(规格:0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号:2019B00012),该药品首家通过仿制药一致性评价 。  通告显示,利福平胶囊主要适用于种种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌熏染等治疗 。2018年度,

安博电竞制药0.3g利福平胶囊首家通过一致性评价

【提要形貌】2019年1月16日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)控股子公司安博电竞(简称“安博电竞制药”),收到国家药品监视治理局揭晓的关于利福平胶囊(规格:0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号:2019B00012),该药品首家通过仿制药一致性评价 。  通告显示,利福平胶囊主要适用于种种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌熏染等治疗 。2018年度,

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  • 宣布时间:2019-05-07
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  2019年1月16日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)控股子公司安博电竞(简称“安博电竞制药”),收到国家药品监视治理局揭晓的关于利福平胶囊(规格:0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号:2019B00012),该药品首家通过仿制药一致性评价 。
  通告显示,利福平胶囊主要适用于种种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌熏染等治疗 。2018年度,安博电竞制药利福平胶囊(规格:0.3g)未有销售额 。阻止2018年12月,复星医药及控股子公司/单位现阶段针对利福平胶囊一致性评价已投入研发用度人民币约829万元(未经审计) 。该药品属于289基药目录品种,有利于市场销售 。
  安博电竞制药现在已有两个品种在天下首家通过一致性评价,划分是0.3g利福平胶囊、吡嗪酰胺片(规格:0.25g、0.5g) 。作为复星医药控股子公司,安博电竞制药始终将自主立异作为企业生长的源动力,一连完善“仿创团结”的药品研发立异系统,同时一直严酷按国家要求举行药物一致性研究,以提高药品的清静性和有用性,包管人民用药的清静与有用,为国家早日实现2035年终止结核病的目的助力前行 。

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