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安博电竞制药0.1g异烟肼片通过仿制药一致性评价

安博电竞制药0.1g异烟肼片通过仿制药一致性评价

  • 分类:公司新闻
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  • 宣布时间:2019-05-08
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【提要形貌】2019年4月9日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)控股子公司安博电竞(简称“安博电竞制药”),收到国家药品监视治理局揭晓的关于异烟肼片(规格:0.1g)的《药品增补申请批件》(批件号:2019B02684),该药品通过仿制药一致性评价。  通告显示,该药品主要与其他抗结核药团结使用,适用于各型结核病的治疗。2018年度,沈阳安博电竞该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同

安博电竞制药0.1g异烟肼片通过仿制药一致性评价

【提要形貌】2019年4月9日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)控股子公司安博电竞(简称“安博电竞制药”),收到国家药品监视治理局揭晓的关于异烟肼片(规格:0.1g)的《药品增补申请批件》(批件号:2019B02684),该药品通过仿制药一致性评价。  通告显示,该药品主要与其他抗结核药团结使用,适用于各型结核病的治疗。2018年度,沈阳安博电竞该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同

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  2019年4月9日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)控股子公司安博电竞(简称“安博电竞制药”),收到国家药品监视治理局揭晓的关于异烟肼片(规格:0.1g)的《药品增补申请批件》(批件号:2019B02684),该药品通过仿制药一致性评价。
  通告显示, 该药品主要与其他抗结核药团结使用,适用于各型结核病的治疗。2018年度,沈阳安博电竞该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同)销售额约为人民币2,909万元(未经审计)。凭证IQVIA最新数据,2018年度,异烟肼片于中国境内销售额约为人民币9,436万元。阻止2019 年3月,本集团(即本公司及控股子公司/单位)现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约490万元(未经审计)。该药品通过仿制药一致性评价,有利于其市场销售。
  安博电竞制药现在已有三个品种通过仿制药一致性评价,划分是吡嗪酰胺片(规格:0.25g、0.5g)、0.3g利福平胶囊、0.1g异烟肼片。作为复星医药控股子公司,安博电竞制药始终将自主立异作为企业生长的源动力,一连完善“仿创团结”的药品研发立异系统,同时一直严酷按国家要求举行药物一致性研究,以提高药品的清静性和有用性,包管人民用药的清静与有用,为国家早日实现2035年终止结核病的目的助力前行。

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