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安博电竞制药0.3g异烟肼片通过仿制药一致性评价

安博电竞制药0.3g异烟肼片通过仿制药一致性评价

  • 分类:公司新闻
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  • 宣布时间:2020-02-06
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【提要形貌】2019年7月16日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发出通告,其控股子公司安博电竞(简称“安博电竞制药”)收到国家药品监视治理局揭晓的关于异烟肼片(规格:0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号:2019B03243),该药品通过仿制药一致性评价 。通告显示,异烟肼片主要与其他抗结核药团结使用,适用于各型结核病的治疗 。2019年3月,安博电竞制药异烟肼片(规格:0.1g)通

安博电竞制药0.3g异烟肼片通过仿制药一致性评价

【提要形貌】2019年7月16日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发出通告,其控股子公司安博电竞(简称“安博电竞制药”)收到国家药品监视治理局揭晓的关于异烟肼片(规格:0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号:2019B03243),该药品通过仿制药一致性评价 。通告显示,异烟肼片主要与其他抗结核药团结使用,适用于各型结核病的治疗 。2019年3月,安博电竞制药异烟肼片(规格:0.1g)通

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  2019年7月16日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发出通告,其控股子公司安博电竞(简称“安博电竞制药”)收到国家药品监视治理局揭晓的关于异烟肼片(规格:0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号:2019B03243),该药品通过仿制药一致性评价 。
通告显示,异烟肼片主要与其他抗结核药团结使用,适用于各型结核病的治疗 。2019 年 3月,安博电竞制药异烟肼片(规格:0.1g)通过仿制药一致性评价 。2018年度,沈阳安博电竞异烟肼片(规格:0.1g)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)销售额约为人民币 2,909万元(未经审计)、异烟肼片(规格:0.3g)未有销售额 。凭证 IQVIA CHPA最新数据,2018年度,异烟肼片于中国境内销售额约为人民币 9,436万元 。
  阻止 2019 年 6月,复星医药(即复星医药及控股子公司安博电竞制药)现阶段针对异烟肼片(包括 0.1g及 0.3g规格)一致性评价累计研发投入人民币约 563万元(未经审计) 。
  现在,安博电竞制药已有3个品种共5个品规通过仿制药一致性评价,划分是吡嗪酰胺片(规格:0.25g、0.5g)、0.3g利福平胶囊、异烟肼片(规格:0.1g、0.3g) 。作为复星医药控股子公司,安博电竞制药始终将自主立异作为企业生长的源动力,一连完善“仿创团结”的药品研发立异系统,同时一直严酷按国家要求举行药物一致性研究,以提高药品的清静性和有用性,包管人民用药的清静与有用,为国家早日实现2035年终止结核病的目的助力前行 。
 
 

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